FDA授权辉瑞疫苗在12岁以上中紧急使用(图)
辉瑞(Pfizer)- BioNTech疫苗。(图片来源: Marco Verch /CC BY 2.0)
【看中国2021年5月11日讯】(看中国记者成容编译)美国食品药品监督管理局(FDA)5月10日宣布,美国监管机构给予辉瑞(Pfizer)公司的COVID-19疫苗紧急使用授权,用于12至15岁的儿童,使其成为第一个可用于16岁以下儿童的疫苗。
据《每日邮报》报导,辉瑞疫苗在去年12月被授权用于16岁及以上的人,而辉瑞公司自去年10月以来一直在为青少年进行疫苗接种试验。
将疫苗供应范围扩大到更年轻的青少年,将使另外约1300万美国人有资格接种疫苗,一些人认为,这一步对达到群体免疫和提高儿童重返学校的安全性至关重要。
然而,其他人则质疑为儿童接种疫苗是否值得冒险,因为只有490名18岁以下的儿童死于COVID-19,占美国所有中共病毒(冠状病毒)死亡人数的0.1%。
美国食品药品监督管理局生物制品评估和研究中心主任马克斯(Peter Marks)博士,在一份伴随授权的声明中说:“为年轻群体授权接种疫苗,是继续减轻COVID-19大流行病造成的巨大公共卫生负担的关键一步。
“有了科学指导我们的评估和决策过程,FDA可以向公众和医学界保证,现有的数据符合我们严格的标准,可以支持在12岁以上的青少年群体中紧急使用这种疫苗。”
该局官员指出,在2020年3月1日至2021年4月30日期间,美国已发现约150万例11至17岁的儿童罹患COVID-19。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据,总共有超过310万名18岁以下的孩子患有COVID-19。
也许更令人担忧的是,在美国的Covid病例中,儿童占的比例越来越大。在4月22日至5月6日期间,全美国检测呈阳性的儿童增加了4%。仅在上周,美国就有超过72,000个新发现的儿童病例。
根据美国儿科学会(AAP)的数据,儿童现在占美国新的Covid-19病例的近四分之一,即24%。
随着年龄较大的群体接种疫苗和儿童返回学校,他们已经成为美国最脆弱的群体之一,尽管他们很少得严重的疾病。扩大接种资格可以帮助加快接种疫苗的步伐,最近几周的速度已经放缓。
现在,这将仅仅是父母是否愿意让他们的孩子接种疫苗的问题。
FDA代理局长伍德科克(Janet Woodcock)博士说:“今天的行动使更年轻的人群得到了(免于感染)COVID-19的保护,使我们更接近于恢复正常的感觉和结束这种大流行病。
“家长和监护人可以放心,该机构对所有可用数据进行了严格和彻底的审查,正如我们对所有COVID-19疫苗的紧急使用授权。”
美国食品药品监督管理局10日还表示,它将在6月10日举行会议,讨论在儿童中使用COVID-19疫苗的全面考量。
监管机构的决定,主要基于3月31日宣布的辉瑞公司青少年试验的结果。
该公司对2260名志愿者的研究发现,它在青少年中100%地防止了COVID-19的严重疾病和死亡。事实上,与辉瑞公司之前测试的16至25岁群体相比,这些儿童对该疫苗表现出更强的免疫反应。
关于这一结果的新闻稿,没有提及青少年中的副作用,但监管机构将对数据进行梳理,以确保在批准为青少年注射之前没有危险信号。
对于一些对他们的孩子返回学校感到紧张的父母来说,这种疫苗来得太快了。
根据《华盛顿邮报》的分析,到3月23日,近一半的美国学校已经完全恢复了在校学习。美国疾控中心已经明确表示,教师和学生都不需要接种疫苗就可以安全返回学校。
尽管有此建议,拜登政府继续敦促各州优先为教师接种疫苗,而不是授权为大多数学龄儿童接种疫苗。
来源:看中國
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