台湾国产疫苗来了 高端宣布解盲成功(图)

2021-06-11 08:43 作者: 明思
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新冠疫苗
台湾疫情延烧之际,高端疫苗宣布解盲成功。(图片来源:Pixabay)

【看中国2021年6月11日讯】(看中国记者明思综合报导)台湾疫情持续延烧,被政府寄予厚望的国产疫苗高端研发的MVC-COV1901于10日进行二期临床实验解盲,并宣布解盲成功。高端表示,近期将依法申请台湾紧急使用授权(EUA),力拚下半年开始供应国内新冠疫苗。

据中央社报导称,高端研发的武汉肺炎(COVID-19)疫苗,10日进行二期临床试验解盲记者会,公告二期临床数据,结果显示安全性良好,所有受试者皆未出现严重不良反应。

高端疫苗宣布二期临床试验解盲成功,将尽快申请EUA(紧急授权),希望通过后量产供应国内施打。

高端强调,在解盲后会同步向欧盟提出申请,准备在荷兰展开三期临床试验取得国际认证。

高端总经理陈灿坚表示,一旦食药署核准紧急授权,今年高端至少可以准备一千万剂供民众施打。明年如果国际认证取得顺利,将在国际市场帮助更多友邦,预估一年将可提供上亿剂。

不过据三立新闻消息称,卫福部次长石崇良当日在接受国民党立委李德维质询时表示,高端虽然解盲通过,但未来还有审查会,要委员会审查才会决定,而目前没有时程表。

卫福部长陈时中也表示,高端疫苗的解盲结果还需要合并其它科学数据做综合考量。单单只有解盲的结果其实跟紧急授权使用无关,做综合评断后送审查委员会审查,要通过后拿到紧急使用授权才可以,但现在无法预测是否会通过。

食药署则回应称,将尽快展开高端新冠疫苗数据审查,最快3-5天有机会通过紧急使用授权(EUA)。

针对高端疫苗解盲一事,《人间福报》报导引述台大医院临床试验中心主任陈建炜说明,高端疫苗这次公布的可能并非二期试验完全解盲,而是称为“期中分析”。

期中分析结果公布会有3种可能,包括继续进行试验、建议修改床试验或是停止试验。

根据卫福部财团法人医药品查验中心(CDE)资料显示,二期试验主要看安全性与免疫原性,到了三期试验才看保护力。

对此,陈建炜表示,药物临床试验首重安全性,尤其是预防用的疫苗,安全性要求比其他药品严格,免疫生成性则看人体内免疫反应的浓度。

陈建炜指出,以“免疫性成性”作为疫苗施打与否的指标,仍有许多争议。事实上,国外已施打的疫苗,主要看疫苗对试验者能产生多大保护力,才能证明疫苗对施打民众真的有所帮助。

知名重症医师陈志金则在脸书整理了5大项目,让民众能快速掌握高端疫苗解盲的重点。

1、二期解盲成功;2、疫苗安全、副作用少;3、打完几乎都会产生足够量的抗体;4、制造过程品质稳定;5、民众关心的三期临床试验、还有其他研究试验,会依计划同步进行。

来源:看中国

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