國產藥涉嫌一致性造假（圖片來源：Pixabay)
丁香園前副主編夏志敏醫生今天爆出：仿製藥一致性評價大量數據雷同（可點擊閱讀原文），這不啻一聲驚雷。如果監管部門還肯正常工作的話，接下來恐怕要出現類似鄭筱萸這樣的大案。
夏醫生文章的核心內容是：在國家藥品監督管理局官網，已經通過一致性評價的仿製藥一共1988個，下載以後對比發現，儘管公開的數據非常有限，確實有多個品種連小數點後兩位的數據都完全一樣。結論是：
據仿製藥領域資深人士透露，上述情況並不意外。一致性評價早期，有的公司實打實做，三次才通過，生物等效性驗證成本3000萬以上，而後來同品種其他公司800萬包過。
據猜測，這樣的數據雷同，不排除第三方公司分包給了同一家下游公司，導致數據完全一致。否則同一品種的競爭對手公司怎麼可能輕易地共享數據？
人命關天，我國的國產仿製藥，就是這樣糊弄老百姓的？一個民間醫務人員就能發現的數據雷同問題，那些廟堂上的監管者何以如聾如盲？
我上次發了一篇文章《槍B一個鄭筱萸並不夠》，閱讀量快到10W+的時候被404了。有很多留言指向國產仿製藥的無效甚至有害性。有一個讀者留言說：
我一個親屬，服用精神類藥物近20年，病情穩定。後改服浙江華海藥業公司的索清寧牌阿立哌唑口崩片，服用不久即說總想自殺，後果跳樓自殺。我在網上搜了一下，有不少服用國產阿立哌唑口崩片自殺的信息，有的還起訴到了法院。
仿製藥造假，謀財害命，該槍斃一批了。
我查了一下浙江華海藥業股份有限公司：初創於1989年，其前身為臨海市汛橋合成化工廠，2001年1月整體變更設立為浙江華海藥業股份有限公司。2003年3月，公司股票在上海證券交易所成功上市。正是在鄭筱萸主政國家食藥監局的時期突擊上市。
國家食藥監局局長鄭筱萸在2007年被判處死刑，他留下的最大遺產是，無數的新藥批文。在鄭筱萸時代，批文只要花錢就可以搞到。僅2004年就受理了10009種「新藥」申請，而同期美國藥監局僅受理了148種。2005年，藥監局批准了藥品註冊申請事項11086件。
這些遺產並沒有得到有效清理。
緩釋口崩片對藥品工藝要求非常高，達不到標準的藥物不會在長時段均勻產生藥效，而是一下子就釋放出來，導致患者無法承受，產生焦慮、抑鬱甚至自殺情緒。美國資深調查記者凱瑟琳．埃班在《仿製藥的真相》一書說得很清楚。
該書提到一種抗抑鬱藥物的緩釋仿製藥，患者抱怨服藥後頭痛、噁心、暈眩、易怒，並出現睡眠和焦慮問題。有人說他們的仿製藥片散發臭味。許多人服藥後動輒哭泣。有人產生了自殺傾向。還有人有顫抖甚至癲癇症狀。一名患者寫道：「有時我抖得厲害，沒法喝杯子裡的水，或者吃飯時嘴對不准餐叉上的食物！」幾乎所有患者都說，他們的抑鬱症又回來了。
一名患者說：
我以前從來沒有過自殺傾向，但改用仿製藥一天後，我就開始恐慌，症狀持續了一週，強度逐步上升……我出現了精神病的症狀，自我厭惡，程度遠遠超過從前。我熬過了最艱難的日子，打了一個自殺干預熱線，吃了兩粒安定文錠（Ativan，抗焦慮藥），並且再也沒吃安非他酮了。又過了一天，我感覺好多了。今天我終於恢復正常了。
另一名患者：
驚恐全面發作，當時我正以每小時65英里的速度駕駛車子，感到頭暈目眩……接著哭了出來……我心想，我到底怎麼了？是瘋了嗎？哭泣並沒有使我好受，我下車在收費公路旁坐下，大卡車和汽車在面前飛速駛過。我強迫自己在路邊的一條排水溝裡躺下，摀住耳朵讓自己鎮定下來，因為我有一種難以抵制的衝動，想跑到車流裡去」
可不可怕？
印度是仿製藥大國，很多仿製藥是在原研藥專利未過期的情況下生產的，所以要接受國際監管。即便如此，印度仿製藥廠仍在生產過程中各種弄虛作假，防不勝防。
印度的良心靠不住，接受中國本土監管的中國仿製藥廠的良心就靠得住嗎？
以前只覺得一致性評價淪為一次性評價，過評後的監管如同虛設，導致國產藥「血壓不降、麻醉不睡、瀉藥不瀉」。現在看，真是太高估他們的道德了。
如果國產藥打自藥效一致性評價的時候，就是弄虛作假，那也太可怕了。而且監管者活幹得這麼糙，心態上真是太無視我等草民了。這關涉上億人的生命健康權，我們活在一個怎樣的世界裡？
来源:不正確
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