2020年12月11日，美国FDA批准使用辉瑞公司生产的武汉肺炎疫苗。（图片来源：JEFF KOWALSKY/AFP via Getty Images）
【看中国2020年12月12日讯】（看中国记者肖然编译/综合报导）12月11日晚，美国食品药品监督管理局(FDA)批准使用辉瑞（Pfizer ）和BioNTech生产的武汉肺炎疫苗，从而为疫苗的分发铺平了道路。
据福克斯新闻报导，根据建议，疫苗将首先分发给长期护理机构的医护人员、居民和员工。
消息传出不久，川普总统在推特上发布了一段视频，称赞这是个“医学奇迹”。
“我们仅用了9个月就提供了一种安全有效的疫苗。”总统说，“这是历史上最伟大的科学成就之一。它将挽救数百万人的生命，并一劳永逸地结束大流行。我们已经给辉瑞和其他公司很多钱，希望这就是成果，的确如此。”
— Donald J. Trump (@realDonaldTrump) December 12, 2020
川普总统强调，疫苗将“对所有美国人免费”，首剂注射将发生24小时内。“大流行可能已经在中国开始，但我们正在美国结束它。”他说。
约翰霍普金斯大学12月11日数据显示，全球有6983万的武汉肺炎感染者，近160万人死亡。
除信息不透明的中国、伊朗等国外，美国是感染人数最多的国家，有1560万人感染，紧随其后的是印度(970万人)和巴西(670万人)。
美国疾病控制和预防中心主任雷德菲尔德(Robert Redfield)表示，未来两三个月里，美国境内每天死于武汉肺炎的人数，可能跟911恐怖袭击或1941年珍珠港袭击中死亡的人数一样多。
本周三，美国死亡人数首次突破3000人。
另外，澳大利亚放弃了当地产新冠肺炎疫苗的大量订单，原因是有受试者的爱滋病毒(HIV)检测结果呈假阳性。
德国内政部长表示，德国现在需要进入封城状态，以阻止新冠肺炎的传播。
FDA顾问小组紧急投票表决
就在FDA做出决定的前一天，12月10日，FDA的外部顾问小组就紧急使用辉瑞疫苗进行投票表决，结果以压倒性多数通过，支持该疫苗对16岁及以上的人群已知的好处超出接种风险的判断。
马萨诸塞大学纪念医疗保健首席执行官狄克逊（Eric Dickson）称之为历史性时刻。他认为，辉瑞和德国合作伙伴BioNTech研发的疫苗，“是让我们走出当前局面并帮助挽救生命的最佳方案。”
辉瑞要求批准在16岁到85岁间的人群使用两剂疫苗。
据路透社报导，专家小组讨论了因两个有关英国疫苗接种者中严重过敏反应的报导，以及对孕妇的建议所引发的关注。该研究将孕妇排除在外，而在医护人员中，育龄妇女占有很大比例。她们是首批获得疫苗的人之一。
FDA在小组会议期间表示，没有足够的数据支持或者反对孕妇使用该疫苗。该机构建议她们在医生建议下自行作出决定。
周三，英国卫生监管部门建议某些有过敏史的人避免接种该疫苗。过敏是指与药物和食品有关的人体免疫系统过度反应。
辉瑞公司表示，在参加试验的4万4千名志愿者中，“没有看到疫苗产生严重过敏反应。”但一名FDA官员表示，该机构要求辉瑞在该疫苗获准使用后，在研究与该疫苗有关的安全性问题的计划中增加严重的过敏反应。
辉瑞和BioNTech上个月表示，该疫苗的两剂方案对预防武汉肺炎有95%的有效性。该机构发布的详细数据显示，该疫苗在志愿者在接受第二剂之前，已经开始显示出一定的保护作用。
相关文件还披露了安全性方面的数据，包括安慰剂组和疫苗组中出现的贝尔麻痹症病例，尽管文件称试验中和普通人群中有相同的发病率。文件中提及的其他反应包括发烧、疲劳和发冷等。
