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加拿大衛生部批准輝瑞加強劑用於成人(圖)

作者：宇雲發表：2021-11-11 08:29

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加拿大

衛生部

輝瑞

輝瑞疫苗
輝瑞-BioNTech疫苗（圖片來源: JOEL SAGET/Getty Images）

【看中國2021年11月10日訊】（看中國記者宇雲編譯/綜合報導）據CBC和CTV等媒體報導，2021年11月9日加拿大衛生部批准輝瑞的疫苗加強劑用於18歲及以上人群，而加拿大國家免疫諮詢委員會(NACI)目前只推薦高風險群體使用加強劑。

加拿大衛生部批准輝瑞加強劑

近日，加拿大衛生部宣布輝瑞加強劑量符合監管機構對疫苗安全性、有效性和質量的要求。CBC稱輝瑞加強劑旨在保護已接種兩劑疫苗者，使他們隨時間推移能維持對新冠病毒的抵抗能力。輝瑞加強劑與常規輝瑞疫苗相同，而且規定應在前兩次疫苗接種後至少六個月後才能注射。CTV稱臨床試驗表明，輝瑞加強劑的副作用與最初兩劑疫苗所經歷的副作用大致相同。

Update @CBCNews: Health Canada widens approval for use of Pfizer-BioNTech's COVID-19 vaccine as booster shot. Now approved for adults 18+ rather than select groups at higher risk of infection. https://t.co/tZhBYv2lks
— CBC News Alerts (@CBCAlerts) November 9, 2021

Moderna公司目前還在向加拿大衛生部申請批准其疫苗加強劑，Moderna疫苗加強劑使用的劑量要少於前兩劑。假定獲得批准，70歲以下者在注射Moderna第三劑時，將只被注射一半，即50微克。醫生們表示，這是由於新近的研究表明，較小劑量的Moderna疫苗在產生持久免疫力方面同樣有效。

10月底，加拿大國家免疫諮詢委員會(NACI)，向包括70歲及以上的人群以及前兩次注射間隔時間較短的一線醫護人員推薦了加強針。NACI認為一年來越來越多的證據表明，擴大第一劑和第二劑之間的間隔可提供更好保護。NACI還建議接受過兩劑阿斯利康或一劑強生疫苗者進行加強免疫，因有證據表明疫苗的保護功能會隨時間減弱。

從11月開始，加拿大許多省份已經在推動加強劑的注射。mRNA疫苗（輝瑞和Moderna疫苗）已被用作第三劑，為加拿大多個地區的高風險人群提供持久保護。但迄今為止，大多數加強劑用於免疫功能低下者、老年人、長期護理人員、原住民和一線醫護。比如，加拿大安大略省11月6日開始向符合資格的約300萬居民，開放提供COVID-19疫苗加強針，其中包括醫護人員、老年人和原住民。

安大略省計畫在2022年初將加強劑量擴大到所有成年人，這是基於人們接受第二劑後的六到八個月的時間間隔。安省官員仍聲稱，兩劑疫苗可提供非常好的預防，尤其是針對重症。

加拿大NACI目前不推薦大多數人注射疫苗加強劑

NACI目前不建議高風險之外的大多數人使用疫苗加強劑，NACI表示沒有證據表明隨時間推移，疫苗對新冠重症的保護作用在一般人群上會減弱。

加拿大首席衛生官譚詠詩(Theresa Tam） (圖片來源: 公用領域 wikimedia)

但在上週五的簡報會上，加拿大首席衛生官譚詠詩(Theresa Tam）醫生建議，加拿大某些疫苗覆蓋良好但新冠病例數較多的地區，可能是受到了疫苗保護功能下降的影響。她說，觀察到一些接種疫苗時間最早的人群，對病毒感染的免疫力下降，在某些情況下導致了一些嚴重後果。

美國FDA目前還沒有授權輝瑞加強劑用於成人

據CNBC報導，11月9日輝瑞公司向美國食品和藥物管理局（FDA），申請授權對所有成年人注射疫苗加強劑。

Pfizer asks FDA to authorize Covid booster shots for all adults https://t.co/ypcjF4C1Cs

— The News with Shepard Smith (@thenewsoncnbc) November 9, 2021

今年9月，FDA已授權輝瑞公司為免疫力低、65歲以上長者、重症高風險人群及經常接觸病毒的人士等提供加強劑。輝瑞公司之前已向FDA要求授權對所有16歲者施打加強劑，但遭到FDA拒絕。

輝瑞公司9日表示，將展示臨床研究數據，證實加強劑對所有年齡段都有幫助，並可減緩輕度感染。

據10月15日CNBC報導，由於mRNA疫苗存在兩種心臟炎症疾病的風險，FDA疫苗諮詢小組的一些成員對授權12歲及以上的人進行注射mRNA疫苗第三針表示擔憂。

FDA顧問小組成員、FDA疫苗諮詢小組的投票成員奧弗利維博士（Ofer Levy）在接受CNBC採訪時表示，mRNA加強劑導致年輕人心臟炎症的風險，繼續讓頂級科學家擔心是否應批准對12歲以上的任何人進行第三次注射。

Worrying a lot more than just scientists...https://t.co/x8vE19mBO7

— The HighWire (@HighWireTalk) October 15, 2021

来源:看中國

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